南京綠葉制藥-20℃醫藥防爆冷凍庫設計安裝新工程案例

 

　　項目名稱：醫藥防爆冷凍庫

 

　　工程地址：南京高新區

 

　　工程周期：60天

 

　　客戶需求：南京綠葉制藥需擬建-20℃℃醫藥防爆冷凍庫一間，用于醫藥谷Ⅰ-2期輔料樓輔料一車間（藥谷）蛋黃卵磷脂（供注射用）生產過程中間品的保存。

 

　　項目概括：

 

　　1、根據客戶要求該醫藥防爆冷凍庫位于輔料一車間（藥谷）浸泡間，冷凍庫室外機放置在樓頂。該醫藥防爆冷凍庫在指定的符合GMP要求的潔凈廠房中安裝。

 

　　2、整個的項目我司浩爽制冷按照中國GMP和有關FDA、CGMP的有關要求進行冷庫設計、建造、運行操作、維護或驗證。

 

　　3、該項目冷庫安裝庫內保溫庫板采用常州晶雪外0.8mm/內0.6mm不銹鋼150mm厚聚氨脂(PU)保溫板，B1級阻燃，地面防凝露處理防爆自限溫加熱絲、5mm水泥砂漿找平。

 

　　4、根據客戶溫度要求醫藥防爆冷凍庫內儲存溫度可控制在-20℃~-28℃之間且溫度分布均勻，冷凍庫各處的測量點之間的差值不超過5℃。因此我司制冷設備采用德國比澤爾壓縮機熱氟融霜型箱式活塞制冷機組2臺，熱氟融霜型冷風機意大利LU-VE(不銹鋼外殼、電機防爆，底盤防爆加熱膜）2臺，制冷設備均采用一用一備兩套系統。

 

　　5、該醫藥防爆冷凍庫項目于2020年調試完工，完全符合原計劃標準要求GSP/GMP生成經營標準，并順利通過竣工驗收己調試完畢，交付客戶方投入正常使用中，獲甲方一次性驗收通過。

 

　　客戶介紹：南京綠葉制藥1992年成立，2007年加入綠葉制藥集團，多年來致力于抗腫瘤領域藥物的研發、生產和銷售，是擁有多項自主知識產權的國家級高新技術企業。